Produktberatung
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Gelatinekapsel Herstellungsprozess
1. Rohstoffvorbereitung
Gelatine-Quelle: Wird aus Rinderknochen/-haut, Schweinehaut oder Fischschuppen gewonnen (variiert je nach Region/Religion).
Reinigung: In Säure-/Laugenlösungen gekocht, um Fette und Mineralien zu entfernen, dann filtriert, um Verunreinigungen zu entfernen.
Mischen: Mit Wasser, Glycerin (Weichmacher) und manchmal Farbstoffen zu einem dicken Gel vermischen.
2. Gelvorbereitung
Schmelzen: Die Gelatinemischung wird auf 60–70 °C erhitzt, bis sie vollständig flüssig ist.
Viskositätskontrolle: Angepasst, um eine gleichmäßige Kapselwandstärke sicherzustellen.
Entschäumung: Vakuumbehandelt, um Luftblasen zu entfernen, die die Kapseln schwächen könnten.
3. Tauchformen (traditionelle Methode)
Edelstahlstifte: In die Gelatinelösung getaucht, um Kapselhälften zu formen.
Abkühlen und Aushärten: Die Stifte werden langsam herausgezogen und zur Verfestigung auf 10–15 °C abgekühlt.
Trocknen: Kapselhälften werden in Kammern mit kontrollierter Luftfeuchtigkeit getrocknet, um ein Verziehen zu verhindern.
4. Beschneiden und Fügen
Präzises Schneiden: Kapselhälften werden auf exakte Längen zugeschnitten.
Montage: Gehäuse- und Kappenteile werden mechanisch verbunden.
Polieren: In einem Tuch ausrollen, um die Kanten zu glätten und überschüssige Gelatine zu entfernen.
5. Qualitätsprüfungen
Visuelle Inspektion: Deformierte, verfärbte oder unebene Kapseln werden aussortiert.
Feuchtigkeitstest: Stellt einen Feuchtigkeitsgehalt von 12–15 % sicher (zu trocken = spröde; zu nass = klebrig).
Überprüfung von Gewicht und Größe: Kapseln müssen strenge pharmazeutische Standards erfüllen.
6. Verpackung
Massenlagerung: Bei niedriger Luftfeuchtigkeit lagern, um ein Erweichen zu verhindern.
Zählen und Abfüllen: Automatisierte Maschinen füllen Flaschen oder Blisterpackungen.
| Bühne | Wichtige Prozessdetails | Kritische Hinweise |
| 1. Rohstoffvorbereitung | • Gelatine-Extraktion : Kochen von Rinder-/Schweine-/Fischteilen in Säure-/Laugenbädern | – Halal/Koscher : Erfordert zertifizierte Tierschlachtung |
| • Zusatzstoffe : Glycerin (Weichmacher), gereinigtes Wasser, optionale Farbstoffe | – Kein Alkohol -basierte Lösungsmittel zulässig | |
| 2. Gelschmelzen | • Erhitzt auf 60–70°C bis es flüssig ist | – Viskositätskontrolle sorgt für gleichmäßige Kapselwände |
| • Vakuumentschäumung entfernt Luftblasen | – Nur Edelstahltanks (keine reaktiven Metalle) | |
| 3. Tauchformen | • In Gel getauchte und abgekühlte Edelstahlstifte 10–15°C zur Verfestigung | – Spezielle Formen : Keine Kreuzkontamination mit Nicht-Halal-Produkten |
| • In feuchtigkeitskontrollierten Kammern getrocknet (~30 % relative Luftfeuchtigkeit) | – Langsames Trocknen verhindert Sprödigkeit | |
| 4. Beschneiden/Fügen | • Kapselhälften auf exakte Länge zugeschnitten und mechanisch verbunden | – Keine tierischen Fette im Maschinenbau |
| • Mit lebensmittelechten Tüchern poliert | – Metalldetektoren Überprüfen Sie, ob Gerätereste vorhanden sind | |
| 5. Qualitätskontrolle | • Sichtprüfung : Weist verformte/verfärbte Kapseln aus | – Feuchtigkeitstest : 12–15 % Ziel (kritisch für die Haltbarkeit) |
| • Gewichts-/Größenkontrollen : Automatisierte Sortierung | – Auflösungstest überprüft die Freisetzungsraten von Medikamenten | |
| 6. Verpackung | • In Flaschen oder Blister verpackt niedrige Luftfeuchtigkeit Umgebungen | – Barriereverpackung verhindert die Feuchtigkeitsaufnahme |
