Gelatinekapsel

Wie leere Hartgelatinekapseln entstehen

Bei Shaoxing Zhongya Capsule Co., Ltd. Jede Charge beginnt auf die gleiche Art und Weise, wie die meisten Hartgelatineschalen weltweit hergestellt werden: Edelstahlstifte werden in eine temperaturkontrollierte Gelatinelösung getaucht, herausgezogen, gedreht und stufenweise getrocknet, bevor Kappe und Körper auf Länge zugeschnitten und verbunden werden. Dieser Pin-Dipping-Prozess ist der Grund dafür Leere Gelatinekapselhülle hat eine so gleichmäßige Wandstärke – eine ungleichmäßige Tauchgeschwindigkeit oder ein trocknender Luftstrom sind eine der häufigsten Ursachen für spröde oder ovale Schalen im weiteren Verlauf.

Die typische Schalenbildungssequenz

1. Die Stifte werden bei kontrollierter Temperatur und Viskosität in das Gelatinebad getaucht
2. Die Stifte drehen sich langsam, während sich der Gelatinefilm gleichmäßig um die Form legt
3. Die Schalen durchlaufen einen Mehrzonen-Trocknungstunnel mit allmählich reduzierter Luftfeuchtigkeit
4. Kappen- und Gehäuseabschnitte werden von den Stiften abgezogen, auf die exakte Länge zugeschnitten und zusammengefügt
5. Fertige Schalen werden sortiert und auf Wandfehler, Flecken und Längenabweichungen untersucht

Weil a Gelatinekapselhülle aus Gelatine Da es sich im Wesentlichen um einen getrockneten Proteinfilm handelt, ist die Trocknungsgeschwindigkeit wichtiger als die meisten Käufer erwarten: Wird zu schnell getrocknet, wird die Schale spröde; Wenn zu langsam getrocknet wird, können Kappe und Körper beim Fügen verkleben oder sich verformen.

Passende Kapselgröße zum Füllvolumen

Die Größenauswahl ist eine der ersten praktischen Entscheidungen bei jedem Kapselfüllprojekt. Ein Leere Hartgelatinekapsel Wenn es für sein Füllgewicht zu groß ist, kann sich das Pulver in der Schale verschieben und absetzen, was die Konsistenz des Füllgewichts auf Hochgeschwindigkeitsstrecken beeinträchtigen kann. Eine zu kleine Größe erzwingt ein Überpacken und kann das Schließen der Kapsel verlangsamen. Unsere Produktionslinie bei Shaoxing Zhongya umfasst derzeit acht Kapselgrößen – 00#, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#, 00B# und 0#EL – Dadurch können Formulierer das Schalenvolumen an die Fülldichte anpassen, anstatt die Formulierung um einen begrenzten Größenbereich herum neu zu formulieren.

Transparenz, Opazität und Sichtbarkeit der Formulierung

Ob eine Formulierung eine transparente leere Kapsel oder eine undurchsichtige Hülle erfordert, hängt in der Regel von zwei konkurrierenden Anforderungen ab: Lichtschutz für empfindliche Wirkstoffe und visuelle Kontrolle der Füllung während der Produktion und durch den Endverbraucher. Transparente Hüllen ermöglichen es Qualitätsprüfern, die Gleichmäßigkeit der Füllung, die Farbe und das Vorhandensein von Fremdpartikeln zu erkennen, ohne eine Kapsel öffnen zu müssen, was bei In-Prozess-Kontrollen an einer Abfülllinie nützlich ist. Undurchsichtige oder pigmentierte Hüllen hingegen werden oft gewählt, um Füllfarbunterschiede zwischen Chargen zu maskieren oder die Lichteinwirkung lichtempfindlicher Inhaltsstoffe zu reduzieren. A Pharmazeutische leere Hartgelatinekapsel kann in beiden Ausführungen aus der gleichen Grundgelatineformulierung hergestellt werden, sodass die Wahl eher eine Formulierungsentscheidung als eine Herstellungsbeschränkung ist.

In der Praxis fordern viele Formulierer eine kleine Testcharge beider Oberflächen an, bevor sie einen Produktionslauf starten, da dieselbe Füllung etwas anders aussehen und sich anders verhalten kann, wenn sie durch eine durchsichtige Wand sichtbar ist, als wenn sie in einer undurchsichtigen Wand verborgen ist.

Feuchtigkeitsgehalt und Schalenstabilität

Gelatineschalen sind hygroskopisch, das heißt, sie nehmen Feuchtigkeit auf oder verlieren sie, abhängig von der Luftfeuchtigkeit des Raums, in dem sie gelagert und abgefüllt werden. Zu wenig Feuchtigkeit führt dazu, dass die Hülle spröde wird und beim Transport oder auf einem Hochgeschwindigkeits-Kapselfüller zu Rissen neigt. Zu viel Feuchtigkeit führt dazu, dass die Schalen unter ihrem Eigengewicht bei der Lagerung weich werden, zusammenkleben oder sich verformen können. Die meisten Hartgelatinehüllen werden während der Produktion und Verpackung innerhalb eines Zielfeuchtigkeitsbereichs gehalten, um ein Gleichgewicht zwischen Flexibilität und struktureller Festigkeit zu gewährleisten.

Die Kontrolle dieses Bereichs im großen Maßstab ist größtenteils eine Frage der Konsistenz des Trockenraums und der Lagerbedingungen, und genau hier kommt es auf die Größe der Anlage an. Produzieren einer Leere Gelatinekapsel Bei hohen Volumina ohne Feuchtigkeitsdrift sind stabile Trockentunnel und eine klimatisierte Lagerung erforderlich und nicht eine einzelne, gut abgestimmte Produktionslinie. Shaoxing Zhongya Capsule Co., Ltd. betreibt eine 40 Hektar große Anlage, zu der auch eine 20.000 Quadratmeter große moderne Produktionsanlage mit einem Team von über 70 qualifizierten Mitarbeitern gehört, die eine jährliche Produktionskapazität von 8 Milliarden Kapseln unterstützt – eine Größenordnung, die dazu beiträgt, die Trocknungs- und Lagerbedingungen von einer Charge zur nächsten konstant zu halten und nicht nur bei kleinen Probeläufen.

Häufig gestellte Fragen

Was ist der Unterschied zwischen einer leeren Kapsel und einer gefüllten Kapsel?

Ein empty capsule is just the two-piece gelatin shell, supplied unfilled to manufacturers who then dose it with their own powder, granule, or pellet formulation on their filling equipment.

Kann die gleiche Kapselgröße für unterschiedliche Pulverdichten verwendet werden?

Ja, aber das Füllgewicht ändert sich. Ein dichtes Pulver füllt eine bestimmte Schalengröße mit einem höheren Milligrammgewicht als ein leichtes, flockiges Pulver mit demselben Volumen, weshalb Füllgewichtsbereiche als Spanne und nicht als einzelne Zahl angegeben werden.

Warum fühlen sich manche Kapseln härter oder spröder an als andere?

Dies hängt fast immer mit dem Feuchtigkeitsgehalt zum Zeitpunkt der Prüfung zusammen. Eine Schale, die in einem sehr trockenen Raum getestet wurde, fühlt sich spröder an als die gleiche Schale, die in einem feuchteren Raum getestet wurde, auch wenn sich an der Schalenformulierung nichts geändert hat.

Ist 00B# dasselbe wie 00#?

Nr. 00B# ist eine etwas kürzere Gehäusevariante, die verwendet wird, wenn ein Formulierer ein Füllvolumen näher an 00#, aber mit einer reduzierten Gesamtlänge der Kapsel haben möchte, oft um sich an bestimmte Abfüll- oder Verpackungsgeräte anzupassen.

Funktionieren transparente und undurchsichtige Kapseln nach dem Befüllen unterschiedlich?

Mechanisch sind sie vergleichbar, wenn sie aus derselben Grundformulierung hergestellt werden; Der wichtigste praktische Unterschied besteht in der Sichtbarkeit der Füllung und der Lichteinwirkung, nicht in der Schalenfestigkeit oder dem Zerfallsverhalten.