Wo ist die Hauptzutatquelle von Gelatine-Hohlkapseln?

Der Hauptbestandteil von Gelatine-Hohlkapseln ist medizinische Gelatine, die aus Kollagen in tierischer Haut, Sehnen und Knochen gewonnen wird.

Je nach Rohstoff umfassen Hohlkapseln im Allgemeinen: Gelatine-Hohlkapseln und pflanzliche Hohlkapseln. Gegenwärtig handelt es sich bei der großtechnischen Produktion von Pflanzenhohlkapseln in China hauptsächlich um Hypromellose-Hohlkapseln, sodass es sich bei den derzeitigen inländischen Hohlkapseln hauptsächlich um Gelatine-Hohlkapseln und Hypromellose-Hohlkapseln (HPMC) handelt. Hypromellose-Hohlkapseln Was sind die Unterschiede zwischen Kapseln und Gelatine-Hohlkapseln?

Es werden unterschiedliche Rohstoffe verwendet. Der Hauptbestandteil von Gelatine-Hohlkapseln ist medizinische Gelatine. Gelatine wird aus Kollagen in tierischer Haut, Sehnen und Knochen gewonnen und ist ein Protein, das teilweise aus Kollagen im tierischen Bindegewebe oder Epidermisgewebe hydrolysiert wird. Der Hauptbestandteil von HPMC-Hohlkapseln ist 2-Hypromellose, die üblicherweise durch Veretherung von durch Hydrolyse von Pflanzen gewonnener Cellulose hergestellt wird. Aufgrund religiöser Überzeugungen, Ernährungsgewohnheiten, der Forderung, sich für eine grüne Natur einzusetzen und Tierkrankheiten vorzubeugen, nimmt die Verwendung von Pflanzenkapseln weltweit von Jahr zu Jahr zu.

Der Wassergehalt ist unterschiedlich. Unter den Bedingungen von 20 bis 25 °C und einer relativen Luftfeuchtigkeit von 40 bis 60 % beträgt der Wassergehalt der Hülle der Gelatine-Hohlkapsel etwa 13 bis 15 %, und unter dieser Bedingung beträgt der Wassergehalt der Hülle der Hypromellose-Hohlkapsel etwa 4 bis 6 %. Gelatine-Hohlkapselhüllen werden spröde, wenn der Wassergehalt weniger als 10 % beträgt, während HPMC-Hohlkapselhüllen selbst dann nicht spröde werden, wenn der Wassergehalt 1 % erreicht. Ein zu hoher Wassergehalt hat großen Einfluss auf die Stabilität feuchtigkeitsempfindlicher Arzneimittel. Bei starker Hygroskopizität wandert bei Verwendung von Gelatine-Hohlkapseln Wasser aus der Kapselhülle in den Inhalt, und die Abnahme des Wassergehalts der Kapselhülle macht diese hart und spröde, was zu einem verzögerten Zerfall führt. Bei HPMC-Hohlkapseln tritt dieses Phänomen jedoch nicht auf.

Die Zusatzstoffe sind unterschiedlich. Der Hauptbestandteil von Gelatine-Hohlkapseln ist Protein, sodass sich Bakterien und Mikroorganismen leicht züchten lassen. Während des Produktionsprozesses müssen Konservierungsstoffe und antibakterielle Wirkstoffe hinzugefügt werden, sodass es zu Rückständen auf den Kapseln kommen kann. Vor dem Verpacken des fertigen Produkts sollte Ethylenoxid verwendet werden. Möglichkeiten zur Sterilisation, um die mikrobiellen Kontrollindikatoren der Kapsel sicherzustellen. Den HPMC-Hohlkapseln müssen während des Produktionsprozesses keine Konservierungsstoffe zugesetzt werden und sie müssen nicht mit Ethylenoxid sterilisiert werden.

Die chemische Strukturstabilität der Kapselhülle ist unterschiedlich. Lysin verbleibt in der Gelatine, die angrenzenden Lysinreste werden oxidiert und desaminiert, um Acetaldehydgruppen zu bilden, und die Aldehyd-Amin-Kondensationsreaktion erzeugt einen Pyridinring und eine Vernetzung, sodass Gelatine als Kapselmaterial verwendet wird und die Kapsel in den Prozess eingebracht wird. Es kommt zu einer Verzögerung des Zerfalls. HPMC ist Teil der Methylgruppe und Teil des Polyhydroxypropylethers der Cellulose, der chemisch stabil ist und keine Vernetzung eingeht, sodass es zu keiner Verzögerung des Zerfalls kommt. Gelatine enthält Gruppen wie Carboxyl- und Aminogruppen, sodass die Kapselhülle einen elektrostatischen Effekt hat. Während des Abfüllvorgangs des Arzneimittels neigt die Kapselhülle zum Anhaften und zur leichten Aufnahme des Inhalts. Die HPMC-Kapselhülle hat keine oder nur geringe elektrostatische Wirkung.

Die Lagerbedingungen sind unterschiedlich. Tests haben gezeigt, dass HPMC-Kapseln unter Bedingungen niedriger Luftfeuchtigkeit kaum spröde sind, keine statische Elektrizität erzeugen und unter Bedingungen hoher Luftfeuchtigkeit stabile Eigenschaften aufweisen. Sie können in allen Klimazonen gelagert und transportiert werden. Gelatinekapseln neigen bei hoher Luftfeuchtigkeit zum Anhaften. Sie verlieren Wasser und verhärten oder werden bei niedriger Luftfeuchtigkeit spröde. Sie sind stark von der Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Luftfeuchtigkeit und den Verpackungsmaterialien der Lagerumgebung abhängig und stellen sogar höhere Anforderungen an den Transport. Im Sommer wird ein Kühlwagen benötigt, um die Qualität der Kapseln sicherzustellen.

Die Beschichtungsleistung ist unterschiedlich. Die Oberfläche von HPMC-Hohlkapseln ist rauer als die von Gelatine-Hohlkapseln und ihre Affinität zu den meisten magensaftresistenten Beschichtungsmaterialien ist deutlich höher als die von Gelatine. Die Haftgeschwindigkeit und Gleichmäßigkeit der Beschichtungsmaterialien ist insbesondere bei der Karosserie-Kappen-Verbindungsbeschichtung deutlich besser als bei Gelatine. Die Zuverlässigkeit wird deutlich verbessert. Gelatine ist nicht für die Verwendung von Ethanol und anderen organischen Lösungsmitteln geeignet, da diese die Gelatine leicht verformen können. HPMC ist chemisch inert und kann für Beschichtungen auf Wasserbasis sowie für Ethanol und andere organische Lösungsmittel verwendet werden. Die gute Beschichtungsleistung von HPMC bietet offensichtliche Vorteile bei der Herstellung von beschichteten Kapseln mit verzögerter und kontrollierter Freisetzung und gezielten Formulierungen.