Produktberatung
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Weichkapseln kann mit verschiedenen Ölen oder flüssigen Arzneimitteln oder Suspensionen, die keine auflösende Wirkung auf Gelatine haben, oder festen Arzneimitteln gefüllt werden. Der eingefüllte Flüssigkeitsinhalt lässt sich in drei Kategorien einteilen:
1) Flüchtige oder nichtflüchtige Flüssigkeiten, die nicht mit Wasser mischbar sind, wie zum Beispiel Pflanzenöle oder Aromaöle.
2) Nichtflüchtige Flüssigkeiten, die mit Wasser mischbar sind, wie etwa Polyethylenglykol und nichtionische Tenside.
3) Kompatibel mit Wasser, aber mit schwerflüchtigen Verbindungen wie Glycerin, Propylenglykol und Isopropanol.
Normalerweise kann das Arzneimittel Wasser absorbieren, was häufig zu einer Veränderung der Feuchtigkeit in der Weichkapselhülle führt. Wenn das Arzneimittel hydrophil ist, sollte es bei 5 % Wasser gehalten werden. Öle werden im Allgemeinen als Lösungsmittel oder Suspensionsmedium des Arzneimittels verwendet und mit Öl gefüllt. Obwohl Weichkapseln keine Feuchtigkeit aufweisen, kann Feuchtigkeit bzw. Nässe in der Kapselhülle durch die Kapselwand eindringen und in diese eindringen. Wenn das Arzneimittel hydrophil ist, sollten auch 3 % Feuchtigkeit erhalten bleiben. Das flüssige Arzneimittel enthält mehr als 50 % Wasser oder niedermolekulare und mit Wasser mischbare flüchtige Lösungsmittel wie Ethanol, Aceton, Amine, Säuren und Ester usw., die Weichkapseln erweichen oder auflösen können, daher ist es nicht für die Verarbeitung zu Weichkapseln geeignet; Beim Abfüllen von flüssigen Arzneimitteln sollte der pH-Wert zwischen 2,5 und 7,5 kontrolliert werden, da es sonst aufgrund der sauren Hydrolyse der Gelatine während der Lagerung zu einem Auslaufen der Weichkapseln kommen kann. Starke Alkalität kann die Gelatine denaturieren und die Löslichkeit der Weichkapseln beeinträchtigen. Ausrüstung für Weichkapseln Der Eisengehalt des Rohmaterials Gelatine, das bei der Herstellung von Weichkapseln verwendet wird, sollte 0,0015 % nicht überschreiten, um eine Verschlechterung eisenempfindlicher Arzneimittel zu vermeiden.
