Produktberatung
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Kapseln werden normalerweise in unterteilt Hartkapseln und Weichkapseln. Hartkapseln, auch Hohlkapseln genannt, bestehen aus zwei Teilen der Kapsel; Weichkapseln werden zu Produkten mit filmbildenden Materialien und Inhalten verarbeitet. Hohlkapseln umfassen je nach Rohstoff im Allgemeinen: Gelatine-Hohlkapseln und Pflanzen-Hohlkapseln. Derzeit handelt es sich bei der großtechnischen Produktion pflanzlicher Hohlkapseln in China hauptsächlich um Hypromellose-Hohlkapseln. Daher handelt es sich bei den derzeitigen inländischen Hohlkapseln hauptsächlich um Hohlkapseln aus Gelatine und Hohlkapseln aus Hypromellose (HPMC). Leerkapseln zum Vergleich.
Erstens sind die verwendeten Rohstoffe unterschiedlich. Der Hauptbestandteil der Gelatine-Hohlkapseln ist hochwertige medizinische Gelatine. Gelatine wird aus Kollagen in tierischer Haut, Sehnen und Knochen gewonnen und ist ein Protein, das teilweise aus Kollagen im tierischen Bindegewebe oder Epidermisgewebe hydrolysiert wird. Der Hauptbestandteil von HPMC-Hohlkapseln ist 2-Hydroxypropylmethylcellulose, die üblicherweise durch Veretherung von durch Pflanzenhydrolyse hergestellter Cellulose hergestellt wird. Aufgrund religiöser Überzeugungen (Judentum, Islam usw.), Essgewohnheiten (Vegetarismus), der Forderung, sich für eine grüne Natur einzusetzen und der Vorbeugung tierischer Krankheiten (Rinderwahnsinn) nimmt die Verwendung von Pflanzenkapseln weltweit von Jahr zu Jahr zu.
Zweitens ist die chemische Strukturstabilität der Kapselhülle unterschiedlich. Lysin verbleibt in der Gelatine, die angrenzenden Lysinreste werden oxidiert und desaminiert, um Acetaldehydgruppen zu bilden, und die Aldehyd-Amin-Kondensationsreaktion erzeugt einen Pyridinring und eine Vernetzung, sodass Gelatine als Kapselmaterial verwendet wird und die Kapsel in den Prozess eingebracht wird. Es kommt zu einer Verzögerung des Zerfalls. HPMC ist Teil der Methylgruppe und Teil des Polyhydroxypropylethers der Cellulose, der stabile chemische Eigenschaften aufweist und keine Vernetzung eingeht, sodass es zu keiner Verzögerung des Zerfalls kommt. Darüber hinaus reagieren einige Gruppen, die Aldehyde, reduzierende Zuckerverbindungen und Vitamin C im Inhalt enthalten, mit den Amino- oder Carboxylgruppen in Gelatine und beeinträchtigen den Zerfall der Kapselhülle und die Stabilität des Arzneimittels. Daher ist diese Art von Arzneimittel nicht für die Verwendung von Gelatine-Hohlkapseln geeignet. Gelatine enthält Gruppen wie Carboxyl- und Aminogruppen, sodass die Kapselhülle eine elektrostatische Wirkung hat. Während des Abfüllvorgangs des Arzneimittels neigt die Kapselhülle zur Adhäsion und zur leichten Adsorption des Inhalts. Die HPMC-Kapselhülle hat keine oder nur geringe elektrostatische Wirkung.
Drittens ist der Wassergehalt unterschiedlich. Unter den Bedingungen von 20 bis 25 °C und einer relativen Luftfeuchtigkeit von 40 bis 60 % beträgt der Wassergehalt der Hülle der Gelatine-Hohlkapsel etwa 13 bis 15 %, und unter dieser Bedingung beträgt der Wassergehalt der Hülle der Hypromellose-Hohlkapsel etwa 4 bis 6 %. Gelatine-Hohlkapselhüllen werden spröde, wenn der Wassergehalt weniger als 10 % beträgt, während HPMC-Hohlkapselhüllen selbst dann nicht spröde werden, wenn der Wassergehalt 1 % erreicht. Ein zu hoher Wassergehalt hat großen Einfluss auf die Stabilität feuchtigkeitsempfindlicher Arzneimittel. Wenn bei Inhalten mit starker Hygroskopizität eine Gelatine-Hohlkapsel verwendet wird, wandert das Wasser von der Kapselhülle in den Inhalt, und die Abnahme des Wassergehalts der Kapselhülle macht diese hart und spröde, was zu einer Verzögerung des Zerfalls führt, während bei der HPMC-Hohlkapsel dieses Phänomen nicht auftritt.
Viertens ist die Beschichtungsleistung unterschiedlich. Die Oberfläche von HPMC-Hohlkapseln ist rauer als die von Gelatine-Hohlkapseln und ihre Affinität zu den meisten magensaftresistenten Beschichtungsmaterialien ist deutlich höher als die von Gelatine. Die Haftgeschwindigkeit und Gleichmäßigkeit der Beschichtungsmaterialien ist insbesondere bei der Karosserie-Kappen-Verbindungsbeschichtung deutlich besser als bei Gelatine. Die Zuverlässigkeit wird deutlich verbessert. Gelatine ist nicht für die Verwendung von Ethanol und anderen organischen Lösungsmitteln geeignet, da diese die Gelatine leicht verformen können. HPMC ist chemisch inert und kann für Beschichtungen auf Wasserbasis sowie für Ethanol und andere organische Lösungsmittel verwendet werden. Die gute Beschichtungsleistung von HPMC bietet offensichtliche Vorteile bei der Herstellung von beschichteten Kapseln mit verzögerter und kontrollierter Freisetzung und gezielten Formulierungen.
Fünftens sind die Zusatzstoffe unterschiedlich. Der Hauptbestandteil von Gelatine-Hohlkapseln ist Protein, sodass sich Bakterien und Mikroorganismen leicht züchten lassen. Während des Produktionsprozesses müssen Konservierungsstoffe und antibakterielle Wirkstoffe hinzugefügt werden, sodass es zu Rückständen auf den Kapseln kommen kann. Vor dem Verpacken des fertigen Produkts sollte Ethylenoxid verwendet werden. Möglichkeiten zur Sterilisation, um die mikrobiellen Kontrollindikatoren der Kapsel sicherzustellen. Den HPMC-Hohlkapseln müssen während des Produktionsprozesses keine Konservierungsstoffe zugesetzt werden und sie müssen nicht mit Ethylenoxid sterilisiert werden.
Sechstens sind die Lagerbedingungen unterschiedlich. Tests haben gezeigt, dass HPMC-Kapseln bei niedriger Luftfeuchtigkeit nahezu nicht spröde sind, keine statische Elektrizität erzeugen und ihre Eigenschaften auch bei hoher Luftfeuchtigkeit stabil sind. Sie können in allen Klimazonen gelagert und transportiert werden. Gelatinekapseln neigen bei hoher Luftfeuchtigkeit zum Anhaften. Sie verlieren Wasser und verhärten oder werden bei niedriger Luftfeuchtigkeit spröde. Sie sind stark von der Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Luftfeuchtigkeit und den Verpackungsmaterialien der Lagerumgebung abhängig und stellen sogar höhere Anforderungen an den Transport. Im Sommer wird ein Kühlwagen benötigt, um die Qualität der Kapsel sicherzustellen.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass HPMC-Hohlkapseln in vielerlei Hinsicht offensichtliche Vorteile gegenüber Gelatine-Hohlkapseln haben. Obwohl es nicht möglich ist, die führende Position von Gelatine-Hohlkapseln in relativ kurzer Zeit zu ersetzen, werden sie in der Medizin und Reformkost eingesetzt. Es wird zwangsläufig einen schnelleren Wachstumstrend geben.
